Čt. Zář 16th, 2021

Výbor pro humánní léčivé přípravky ( CHMP ) agentury EMA dokončil svůj přezkum používání monoklonální protilátky sotrovimab (také známé jako VIR-7831 a GSK4182136) k léčbě pacientů s COVID-19. Tento přezkum byl proveden s cílem poskytnout harmonizované vědecké stanovisko na úrovni EU na podporu vnitrostátního rozhodování o možném použití protilátky před registrací .

Agentura dospěla k závěru, že sotrovimab lze použít k léčbě potvrzeného COVID-19 u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let a starších a vážících alespoň 40 kg), kteří nevyžadují doplňkovou kyslíkovou terapii a kteří jsou vystaveni riziku progrese k těžké COVID-19 .

Sotrovimab (také známý jako VIR-7831 a GSK4182136) je monoklonální protilátka s aktivitou proti SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19. 

Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se váže na specifickou strukturu (nazývanou antigen). Sotrovimab je navržen tak, aby se navázal na špičkový protein SARS-CoV-2, což omezuje schopnost viru vstupovat do buněk těla.

Více o postupu

Přezkoumání sotrovimabu bylo zahájeno na žádost výkonného ředitele EMA podle čl. 5 odst. 3 nařízení 726/2004 po předběžné diskusi s pandemickou pracovní skupinou COVID-19 EMA (COVID-ETF), která sdružuje odborníky z celé Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků, která poskytuje poradenství při vývoji, povolování a monitorování bezpečnosti léčivých přípravků a vakcín pro COVID-19.

Přezkoumání sotrovimabu provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky ( CHMP ) agentury EMA odpovědný za otázky týkající se humánních léčivých přípravků. Ta nyní vydal své vědecké stanovisko. CHMP ‚s vědecké stanovisko může být vzata v úvahu členskými státy EU a EMA při posuzování tohoto léku pro léčbu COVID-19.

Související téma

Jak funguje Sputnik V?

Sputnik V je tvořen dvěma složkami obsahujícími různé viry patřící do rodiny adenovirů, Ad26 a Ad5. Pro každou komponentu bylo provedeno samostatné podání.

By zaloha

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *